穿刺針剛性測試儀

穿刺針剛性測試儀專門設(shè)計(jì)用于對醫(yī)用穿刺針管的剛性（抗彎曲性能）進(jìn)行精密測量，是保障穿刺類醫(yī)療器械操作安全性與有效性的關(guān)鍵檢測工具。穿刺針剛性測試儀通過高精度傳感器與自動(dòng)化控制系統(tǒng)，將標(biāo)準(zhǔn)化的測試方法轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可重復(fù)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

1、產(chǎn)品用途/適用樣品
本儀器主要用于精確測定各種醫(yī)用空心穿刺針管的剛性。其核心適用對象包括：一次性使用wu菌注射針、靜脈輸液zhen、皮內(nèi)zhen、針灸zhen、醫(yī)用縫合zhen（含帶線縫合zhen）、活組織檢查針以及預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針等。通過量化針管在規(guī)定載荷下的彎曲變形量（撓度），直接評價(jià)其抵抗彎曲、保持穿刺路徑穩(wěn)定的能力。

2、行業(yè)合規(guī)性
儀器的設(shè)計(jì)與測試方法嚴(yán)格符合國家醫(yī)療器械及藥包材強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，確保測試流程規(guī)范與結(jié)果準(zhǔn)確。其主要滿足的標(biāo)準(zhǔn)包括 GB 15811-2025《一次性使用wu菌注射針》、GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液zhen》 中針對針管剛性的要求，同時(shí)測試原理也適配 YY/T 0980.1-2016《一次性使用活組織檢查針》 及 YY/T 0043-2016《醫(yī)用縫合zhen》 等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，為產(chǎn)品注冊、型式檢驗(yàn)和質(zhì)量控制提供合規(guī)支持。

3、核心技術(shù)特點(diǎn)

• 技術(shù)優(yōu)勢：采用基于PLC的工業(yè)控制系統(tǒng)，結(jié)合高剛性機(jī)架和高精度應(yīng)變式力值傳感器，保障了測試過程的高穩(wěn)定性與長期可靠性。試驗(yàn)速度在寬范圍內(nèi)（1-500 mm/min）支持無級(jí)連續(xù)調(diào)節(jié)，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)的測試條件。

• 操作便捷性：配備7英寸高清彩色觸摸屏（HMI），用戶界面直觀，參數(shù)設(shè)置、程序選擇、實(shí)時(shí)曲線觀察及數(shù)據(jù)查看操作簡便。測試結(jié)束后測量頭自動(dòng)復(fù)位，并可通過內(nèi)置微型打印機(jī)即時(shí)輸出中文測試報(bào)告，提升了工作效率。

• 數(shù)據(jù)可靠性：系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了從力值采集、位移測量到結(jié)果計(jì)算的全程自動(dòng)化，有效規(guī)避了人為誤差。其力值測量精度可達(dá)±0.5%，位移分辨率高，確保了測試結(jié)果具備良好的重復(fù)性與再現(xiàn)性。

4、適用范圍/場景
該設(shè)備廣泛應(yīng)用于對穿刺針具有嚴(yán)格力學(xué)性能要求的各類場景：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線質(zhì)量控制與成品出廠檢驗(yàn)；國家及省市級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的監(jiān)督抽檢與注冊檢驗(yàn)；制藥企業(yè)對藥用包裝組件（如注射針）的入庫驗(yàn)收；以及高等院校、科研院所在新材料、新針型研發(fā)階段的性能對比與工藝優(yōu)化研究。

5、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
儀器滿足但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)的測試要求：

• GB 15811-2025, GB 18671-2009

• YY/T 0980.1-2016, YY/T 0043-2016, YY/T 0105-2020, GB 2024-2016

• 其他相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于針管剛性測試的規(guī)定。

6、技術(shù)參數(shù)

• 測試力范圍：0 ~ 200 N（標(biāo)準(zhǔn)配置，可定制其他量程）

• 力值測量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 試驗(yàn)速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級(jí)可調(diào)）

• 速度控制精度：±1%

• 有效測試行程：≥500 mm

• 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型熱敏打印機(jī)

• 電源：AC 220V ±10%， 50Hz

7、操作流程
① 準(zhǔn)備與裝樣：開啟儀器，根據(jù)被測針管規(guī)格安裝對應(yīng)的三點(diǎn)彎曲測試夾具（含支撐輥和加載輥）。將針管水平放置于兩個(gè)下支撐輥上，確保其中點(diǎn)對準(zhǔn)上加載輥。
② 參數(shù)設(shè)置：通過觸摸屏選擇剛性測試程序，輸入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試參數(shù)，如加載速度、目標(biāo)載荷或最大撓度。
③ 執(zhí)行測試：啟動(dòng)測試，加載輥?zhàn)詣?dòng)以設(shè)定速度下壓，對針管施加載荷。屏幕實(shí)時(shí)顯示力-位移曲線。
④ 完成與記錄：測試達(dá)到設(shè)定條件后自動(dòng)停止，橫梁復(fù)位。屏幕顯示并記錄規(guī)定載荷下的撓度值或最大載荷等結(jié)果，可現(xiàn)場打印報(bào)告。
⑤ 后續(xù)處理：取下已測針管，清潔測試區(qū)域。

8、售后服務(wù)
我們承諾提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)保障：免費(fèi)上門安裝調(diào)試及現(xiàn)場操作培訓(xùn)；設(shè)備自驗(yàn)收合格之日起，享受 12個(gè)月 的整機(jī)免費(fèi)保修（消耗品及人為損壞除外）；提供終身技術(shù)咨詢與有償維修服務(wù)；保證原廠備品備件供應(yīng)，并定期進(jìn)行客戶回訪。

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