自動不溶性微粒檢查儀

一、 自動不溶性微粒檢查儀性能特點(diǎn)：

1、滿足2025版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸ye器具及藥包材（YBB00272004-2015）的不溶性微粒含量及大小。

2、采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測。

3、采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位

  一、 自動不溶性微粒檢查儀性能特點(diǎn)：

1、滿足2025版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸ye器具及藥包材（YBB00272004-2015）的不溶性微粒含量及大小。

2、采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測。

3、采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

4、進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料，可直接檢測有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。

5、根據(jù)進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)。

6、設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測試，取樣體積及測試次數(shù)可以任意設(shè)定。

7、設(shè)有藥包材測試，取樣體積、判定規(guī)格及測試次數(shù)任意設(shè)定。

8、設(shè)有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣，并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國藥典》及國際通用要求。

9、設(shè)有自定義模式，在全通道的粒徑范圍中任意挑選通道測試，可設(shè)大于等于值以及區(qū)間值。

10、設(shè)有樣品名稱輸入及自動存儲，操作方便快捷。

11、另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲功能，能存儲大量的測試數(shù)據(jù)，可通過（年/月/日）查詢。

12、數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求。

13、可連接電腦，具有數(shù)據(jù)傳入計算機(jī)功能（232轉(zhuǎn)USB數(shù)據(jù)傳輸）

14、可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺進(jìn)行管理，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計

15、具有三級密碼管理權(quán)限

16、單機(jī)具有32名操作員管理

17、可提供單機(jī)版3Q認(rèn)證文件及資料

  

二、 自動不溶性微粒檢查儀技術(shù)參數(shù)：

1、測試范圍：1～700μm

2、全通道設(shè)置：≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm（可根據(jù)用戶要求定制通道）

3、藥典標(biāo)準(zhǔn)：≥10μm、≥25μm、

4、藥包材通道：≥5μm、≥10μm、≥25μm、

5、進(jìn)樣體積：≥0.1ml 以上任意體積

6、計數(shù)范圍：0～9999999 粒

7、檢測微粒濃度：0～10000 粒/ml

8、相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD ≤ 2%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ml）

9、通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）

10、取樣時間：5ml（<10秒） 100ml（<3分鐘）

11、準(zhǔn)確度：規(guī)定值±5%以內(nèi)  

12、攪拌速度：0～1500 轉(zhuǎn)/分，工作溫度：0～40℃

13、工作電壓：AC220V±10%；50Hz；≤90W

14、儀器尺寸：420*350*470(mm)