藥典自動不溶性微粒檢查儀

藥典自動不溶性微粒檢查儀性能特點(diǎn):

1、滿足2025版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸*器具、濾除率、藥包材麻醉器具等的不溶性微粒含量及大小。

2、采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測。

3、采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足

  一、 藥典自動不溶性微粒檢查儀性能特點(diǎn):

1、滿足2025版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸*器具、濾除率、藥包材麻醉器具等的不溶性微粒含量及大小。

2、采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測。

3、采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

4、進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料，可直接檢測有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。

5、根據(jù)進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)。

6、設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測試，測試次數(shù)可以任意設(shè)定。

7、設(shè)有小容量注射液(小針劑)專用測試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣，并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國藥典》及國際通用要求。

8、麻醉包微粒含量的檢測。

9、精密過濾器的濾除率檢測。

10、GB8368-2005微粒污染檢測。

11、GB8368-2018微粒污染檢測。

12、藥包材的微粒含量檢測。

13、全通道測試(優(yōu)于藥典對儀器的校驗(yàn)要求。

14、采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

15、數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求。

16、具有數(shù)據(jù)自動傳輸計算機(jī)功能;可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺進(jìn)行管理，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計。

17、四級權(quán)限管理。

18、能達(dá)到1000名操作人員管理。

具有數(shù)據(jù)檢索功能，隨時調(diào)取歷史數(shù)據(jù)和操作行為。

19、可提供3Q認(rèn)證及文件。

20、帶有審計追蹤功能(包含軟件及電腦)。

21、審計追蹤軟件是反控功能軟件。

二、藥典自動不溶性微粒檢查儀技術(shù)參數(shù):

1、通道設(shè)置:六十四通道，可自定義設(shè)置幾千種粒徑，精度0.1μm

2、測試范圍:1~500μm(需要分段傳感器)

3、技數(shù)范圍:0~9999999粒

4、進(jìn)樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

5、進(jìn)樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)

6、注射器體積:10ml、25ml任選

7、進(jìn)樣速度:2~100ml/min，任意設(shè)置

8、計數(shù)準(zhǔn)確度:<規(guī)定值±5%

9、通道分辨率:>95%

10、相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml)

11、最佳檢測濃度:0~18000粒/ml

12、攪拌速度:0~2000轉(zhuǎn)/分鐘，旋漿式可調(diào)

13、工作溫度:10~40℃

14、電源:AC220V±10%;50Hz;<80W

15、數(shù)據(jù)輸出:計算機(jī)控制儀器，內(nèi)置針式微型打印機(jī)。