藥典自動不溶性微粒檢查儀

  一、藥典自動不溶性微粒檢查儀性能特點:

1、滿足2025版《中國藥典》、《美國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、藥包材的不溶性微粒含量及大小

2、轉盤式設計,一次性能測試大輸液三批次樣品，小針劑五批樣品 。更換樣品時可以整個樣品盤調換。減少更換樣品的頻率，儀器能自動測試打印計算出所需的結果。

3、透明防塵罩，便于觀察樣品杯的情況。

4、滑動扇形樣品投放口，防止外界對樣品的污染。

5、設定有自動清洗功能，免去人為操作。

6、采用高性能進口激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質的檢品直接檢測。

7、采用進口高壓注射泵取樣系統，可根據測試的樣品品種進樣體積設定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區的使用要求。

8、進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液。

9、根據進樣量的需求，可更換不同的高壓進樣系統。

10、設有藥典標準大輸液測試，測試次數可以任意設定。

11、設有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據小針劑的規格進樣，并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量，符合《中國藥典》及國際通用要求。

12、可對麻醉包進行微粒含量的檢測

13、精密過濾器的濾除率檢測

14、GB8368-1998微粒污染檢測和血液制品的微粒檢測

15、GB8368-2005微粒污染檢測

16、GB8368-2018微粒污染檢測

17、藥包材的微粒含量檢測

18、全通道測試（優于藥典對儀器的校驗要求）

19、帶有攪拌功能，勻速可調，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數據準確性。

20、彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能*大。可同時顯示多通道測試數據。

21、設有樣品名稱輸入自動存儲，操作方便快捷。

22、另設有數據存儲功能，能存儲大量的測試數據，便于查詢。

23、數據自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求

24、232數據接口，可連接電腦，具有數據自動傳輸計算機功能；可接入實驗室操作平臺進行管理，專用的數據分析軟件進行數據保存、統計。

25、外置針式打印機，可用直徑60mm的大卷打印紙。

26、USB數據導出功能，便于數據的保存。

27、三級權限管理及密碼管理。

28、單機可達32名操作人員管理。

29、具有數據檢索功能，隨時調取歷史數據和操作行為。

30、可免費提供單機版3Q認證（并提供3Q文件）。

二、 藥典自動不溶性微粒檢查儀技術參數：

1、通道設置：十六通道，可自定義設置幾千種粒徑，精度0.1µm

2、測試范圍：1-500µm(需要分段傳感器)

3、自定義測試設定通道測試兩組（每組可設定六個通道）

4、藥典標準及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm、

5、輸*器具（GB8368-1998）(GB19335-2003) 專用通道：15-25um、≥25um

6、藥典標準及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm、

7、輸*器具測試（GB8368-2005)專用通道：25-50um、51-100um、>100um

8、輸*器具測試（GB8368-2018)專用通道：25-50um、51-100um、>100um

9、設有精密過濾器測試：2-3um、3-4um、5-6um

10、設有麻醉包專用測試：４－６um、≥5um

11、設有濾出率測試：20um

12、技數范圍：0-9999999粒

13、進樣體積：0.2ml-1000ml(精度0.1ml)

14、進樣體積精度：<±0.5%(0.2ml~1000ml)

15、注射器體積：10ml、25ml任選

16、進樣速度：2-100ml/min，任意設置

17、計數準確度：<規定值±5%

18、通道分辨率：>95%

19、相對標準偏差：RSD<1.5%（標準粒子≥1000粒/ml）

20、最佳檢測濃度：0-18000粒/ml

21、攪拌速度：0-2000轉/分鐘

22、工作溫度：10-40℃

23、電    源：AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W