濟南辰馳YY/T 0908-2013注射過濾器密合性檢測儀

來源：濟南辰馳試驗儀器有限公司 2026年07月09日 09:50

一、YY/T 0908 整機密合性試驗要求

YY/T 0908-2013 附錄 A.3 密合性試驗針對完整組裝未包裝過濾器開展檢測，封堵過濾器兩端開口，通入規(guī)定壓力介質(zhì)并維持對應(yīng)保壓時長，全程觀察殼體、濾膜粘接處、管路銜接位置是否存在滲水、滴漏現(xiàn)象。

過濾器注塑殼體裂紋、濾膜粘接縫隙、接頭裝配間隙均會形成滲漏通道，藥液泄漏不僅造成給藥劑量不足，還會引入外界微粒污染，密合性試驗是半成品流轉(zhuǎn)、成品入庫前的必檢環(huán)節(jié)。

二、CHMH-01 整機密封性能測試儀技術(shù)方案

濟南辰馳 CHMH-01 密合性測試儀采用正壓壓力衰減檢測模式，設(shè)備內(nèi)置穩(wěn)壓供氣模塊與高精度壓力傳感組件，壓力區(qū)間、保壓時長可按照標(biāo)準(zhǔn)條文自由設(shè)定。

樣品接入密封管路完成封堵后，設(shè)備自動升壓至試驗規(guī)定壓力，進入持續(xù)保壓監(jiān)測階段；傳感組件實時采集腔體內(nèi)部壓力變化，保壓周期結(jié)束后根據(jù)壓力回落幅度區(qū)分合格與滲漏樣品。存在滲漏缺陷的樣品會形成明顯壓力下降曲線，系統(tǒng)自動標(biāo)記對應(yīng)編號，方便生產(chǎn)人員追溯注塑、粘接工序問題。

注射器器身密合性測試儀新拍1主圖.jpg

三、標(biāo)準(zhǔn)化檢測實操流程

使用堵頭封閉過濾器一端進出液口，將另一端接入設(shè)備壓力管路；
在操作界面錄入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗壓力與保壓時間參數(shù)；
啟動加壓程序，設(shè)備自動升壓并進入保壓監(jiān)測階段；
保壓周期結(jié)束，系統(tǒng)輸出壓力變化曲線，判定樣品密封狀態(tài)；
滲漏樣品單獨分揀，用于工藝復(fù)盤與不良品統(tǒng)計。

四、設(shè)備應(yīng)用場景

組裝完成、尚未滅菌封裝的過濾器半成品檢漏；
不同粘接工藝、殼體原料密封穩(wěn)定性對比驗證；
成品入庫前整機密封批量抽檢；
醫(yī)療器械檢測機構(gòu)型式檢驗密合性項目測試。

五、設(shè)備使用價值

壓力衰減量化判定方式替代人工肉眼觀察，減少輕微滲漏漏判情況；參數(shù)可批量預(yù)設(shè)，同批次樣品檢測條件保持統(tǒng)一；全部壓力曲線自動留存，可用于不良品溯源、工藝改進數(shù)據(jù)支撐。

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