打印的原始圖譜記錄，必須每頁都簽測試人、復核人嗎？2026/8/3

1問題做色譜、光譜、儀器檢測的實驗室，糾結過一個問題：儀器打印出來的原始圖譜，動輒好幾頁、十幾頁，到底需不需要每頁都簽測試人、復核人？每頁都簽，工作量翻倍，費時費力；只在最后一頁簽，評審時又怕被開不符...

實驗室標準物質冰箱需要校準嗎？2026/7/9

1存放標準物質的冰箱，到底需不需要校準？A觀點：冰箱只是儲物設備，不是計量儀器，不用校準；B觀點：溫度關乎標品穩定性，必須年年校準。兩種說法各有依據，也讓很多實驗室陷入兩難：校準，增加成本與工作量；不...

授權簽字人考核中8條要求2026/6/23

授權簽字人8條要求1對人員的資質要求授權簽字人具有本專業中級以上（含中級）技術職稱或同等能力。“同等能力”指需滿足以下條件之一：a)大專畢業后，從事專業技術工作8年及以上；b)大學本科畢業，從事相關專...

未納入“一單一庫”的檢測項目，是否無需取得CMA，就可開展檢測？2026/6/3

未納入“一單一庫”管理的檢驗檢測活動，檢驗檢測機構是否無需取得資質認定（CMA）即可開展檢驗檢測活動？答：未納入“一單一庫”管理的檢驗檢測活動，無需取得CMA資質。檢驗檢測機構可以按照能力具備、風險可...

企業內部實驗室如何順利申請CNAS2026/5/7

企業內部實驗室與第三方檢測機構不同，其核心功能是為企業生產、研發、質量控制提供內部服務，這也是CNAS-GL030:2018重點強調的“定位適配”原則——申請前必須先明確自身定位，避免因定位模糊導致評...

設備功能性核查的8 個注意事項2026/4/1

1.核查標準需適配，不盲目追求高等級設備的功能性核查無需是法定計量標準，可選用穩定的樣品（如實驗室的樣品進行液相測試，看下液相的泵頭是否堵塞）；2.核查方法要具體，可操作性強制定作業指導文件（SOP）...

CMA相關的文件匯總2026/1/8

1說明列出了主要的CMA會用的的文件，CMA的文件出口比較多，難免會遺漏，歡迎各位補充*另外，CMA各個省的評審情況差別很大，一定要注意自己所在省份的特殊要求2CMA相關的文件總結1.檢驗檢測機構資質...

如果客戶需要用作廢標準進行檢測，是否可行？2025/12/10

如果客戶需要用作廢標準進行檢測，是否可以？是否能蓋cma章？作廢標準原先在實驗室資質附表中，目前已更新了。參考答案：如果客戶非要用作廢標準做，是可以的依據是1.CNAS：“實驗室應獲得最新有效的標準，...

報告審核人可以審核自己檢測的實驗記錄嗎2025/11/14

1.報告審核人可以審核自己檢測的實驗記錄么？參考答案首先如果從事領域沒有特殊規定必須三級審核的那就是可以審核的。但是不推薦這么做，因為三級審核的目的就是為了審核自己沒審核出來的問題，如果自己審核自己那...

醫療器械CMA申請的其他規定2025/10/13

1、體系需要運行12個月以上：依據：《醫療器械檢驗機構資質認定條件》第九條管理體系應連續運行12個月以上。檢驗機構應當對管理體系實施了完整的內部審核和管理評審,能夠證實管理體系運行持續有效。2、工程師...

如何開展實驗室質量控制？2025/9/19

1主要質量控制方式①外部質量控制：實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。②內部質量控制：a.使用不同分析方法(技術)或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測（方法比對、儀器比對）。b.由兩個以上人員...

有效數字的數值和運算2025/9/3

有效數字是分析中具有實際意義的測定數值。它是由直接讀取的準確數字和通過估讀得到的可疑數字（最后一位）組成。例如：3.2438中的“8”和0.130中的“0”。有效數字的個數是有效位數，對于不同類型的測...

期間核查的完整記錄和過程參考2025/8/18

具體的期間核查過程如下所述1核查適用范圍標準的溫升試驗中，溫度記錄儀整體系統的期間核查。2測量范圍及主要技術參數溫度記錄儀：型號、編號、熱電偶類型對應各領域檢測實驗室設備信息。測量范圍：記錄儀的測量范...

實驗室內審的標準流程2025/8/1

內審的實施1.通知審核內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應準備基本情況介紹，審核實施計劃應得到受審方確認。2.會議現場審核前由內審組組長召開...

授權簽字人考核高頻問題匯總2025/7/16

職責：a)熟悉相應的檢測/校準/鑒定管理程序及記錄、文書的核查程序；b)了解檢測/校準/鑒定要求和目的；c)了解認證能力范圍；d)掌握本人簽字領域內的檢測/校準/鑒定標準和方法；e)掌握有關設備的技術...