醫療器械包裝密封測試儀

西奧機電 GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀 | 內壓法（氣泡法）粗大泄漏檢測設備

醫療器械包裝密封測試儀 產品簡介：

在醫療器械及相關化工包裝領域，包裝完整性直接決定產品安全性與保質期。西奧機電針對性研發的GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀（內壓法 - 氣泡法），以《YY/T 0681.5-2010》標準為核心依據，專注于醫用包裝粗大泄漏的精準檢測。設備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達 81%，可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋等多類醫療器械包裝，為化工儀器檢測場景下的包裝質量管控提供可靠支撐。

核心優勢：適配化工檢測需求，兼顧精度與實用性

1. 標準合規，數據可追溯可溯源

嚴格遵循《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第 5 部分：內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》，針對非透氣性與透氣性包裝分別優化檢測流程 —— 透氣性包裝增設浸透時間控制，非透氣性包裝簡化高效檢測邏輯，滿足化工儀器檢測領域對 “合規性" 與 “重復性" 的雙重要求。

2. 智能控制，降低專業操作門檻

• PLC 工業級控制系統：采用抗干擾能力強的工業 PLC，有效避免氣壓波動導致的檢測誤差，保障多批次樣品測試數據一致性；

• 全自動試驗流程：7 英寸 HMI 觸摸屏可視化操作，預設壓力、保壓時間等參數后，設備自動完成充氣、恒壓、補壓全流程，無需人工實時值守；

• 精密調壓技術：搭載高精度調壓閥與自動恒壓補壓模塊，精準控制進氣流量，壓力穩定性誤差≤±1%，適配不同厚度包裝的檢測需求。

3. 精準靈敏，覆蓋多類泄漏場景

• 檢測靈敏度突出：對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達 81%，可精準識別密封通道、針孔、破裂、撕裂等致命缺陷；

• 場景適配性強：不僅支持常規非透氣包裝，更可應對托盤、組合袋等大型 / 異形包裝，解決化工儀器檢測中 “大尺寸樣品難檢測" 的痛點；

• 破壞性檢測：通過內壓充氣模擬**承壓環境，直接暴露影響無菌性的潛在泄漏，為包裝工藝優化提供硬核數據。

4. 結構實用，適配實驗室場景

設備設計貼合化工儀器實驗室操作習慣，氣源接口采用行業通用ф6mm 規格（氣源自備），搭配專用盛水容器與限位裝置，可快速實現樣品浸沒、壓力調節、氣泡觀察等操作，檢測效率較傳統手動設備提升 40% 以上。

醫療器械包裝密封測試儀 測試原理

GLT-01 基于經典 “內壓氣泡法" 原理，通過 “壓力差 + 水下觀察" 實現泄漏精準定位，核心流程如下：

1. 樣品預處理：在包裝中央開設檢測孔，插入氣源與壓力監測裝置，用膠帶 + 橡膠墊密封接口以減少額外泄漏；

2. 分級浸沒操作：非透氣性包裝直接浸沒于水下 2.5cm 深度；透氣性包裝需先浸沒靜置≥5s，待材料充分浸透后再進行后續操作；

3. 壓力控制與保壓：按附錄 A 確定的最小試驗壓力緩慢充氣，通過限壓閥與壓力調節器保持恒壓，確保包裝內壓穩定高于外部水環境；

4. 缺陷識別與標記：若存在泄漏，內部高壓空氣會持續溢出形成連續氣泡流，直接定位破損區域，檢測完成后取出樣品標記缺陷即可。

適用范圍：化工檢測全場景覆蓋

1. 核心檢測對象

• 包裝類型：紡粘聚烯烴包裝、非透氣塑料包裝、托盤包裝、組合袋包裝、無菌醫療器械熱封包裝等；

• 缺陷類型：密封失效、針孔（≥250μm）、撕裂、破裂、熱封邊通道等粗大泄漏。

2. 適配行業與場景

• 政府 / 第三方檢測機構：質檢院所、食藥檢中心、海關商檢、科研院校等，用于包裝合規性抽檢與標準驗證；

• 生產企業：醫療器械生產企業、包裝材料廠、化工無菌產品加工廠等，用于原材料入廠檢驗、生產過程質控、成品出廠復檢；

• 實驗室場景：化工儀器檢測實驗室、包裝材料研發實驗室等，用于新型包裝材料泄漏性能測試與工藝優化。

技術參數：硬核配置，性能一目了然

操作流程：四步完成專業檢測

1. 參數校準：根據包裝類型（透氣 / 非透氣），用已知缺陷的對照樣品確定最小試驗壓力，錄入設備系統；

2. 樣品安裝：在待檢包裝中央穿孔，插入氣源與壓力監測器，密封接口后固定于限位裝置；

3. 浸沒與充氣：將樣品按要求浸沒于水下 2.5cm，啟動設備自動充氣至預設壓力并恒壓；

4. 觀察與記錄：實時觀察包裝表面氣泡流，標記缺陷位置，試驗結束后導出壓力曲線與檢測結果。

關于西奧機電：化工檢測設備專業服務商

西奧機電深耕檢測設備領域十余年，始終以 “貼合行業需求、堅守標準精度" 為核心研發理念。GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀是專為醫療器械包裝及化工檢測場景打造的核心產品，憑借穩定的性能、合規的設計與貼心的服務，已成為多家質檢院所與企業的優選設備。

我們提供設備安裝調試、標準解讀培訓、定制化檢測方案設計等全周期服務，助力化工檢測機構與生產企業構建高效、精準的包裝質量管控體系。

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