安瓿瓶斷裂力測試儀

1. 產品用途/適用樣品

安瓿瓶斷裂力測試儀專為評估藥用玻璃安瓿瓶的“折斷性能"而設計，適用于 折斷力（易折力）測定、瓶頸折斷強度測試及刻痕處折斷性能評估。它能夠精準測試各類低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿以及有色避光安瓿，覆蓋1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等多種容量的注射用藥物安瓿瓶與輸液用安瓿瓶，通過對折斷力峰值與均勻性的分析，有效模擬臨床開啟性能，全面評估安瓿瓶整體機械強度。

2. 行業合規性

安瓿瓶斷裂力測試儀的設計與測試方法滿足國家及國際標準。其核心合規依據包括：國家藥包材標準 YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 和 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》、國家標準 GB/T 2637-2016《安瓿》，以及國際標準 ISO 9187-1。更為關鍵的是，《中國藥典》2025年版四部通則<9014>已正式將“折斷性能"列為關鍵物理性能項目，使用本儀器進行測試是滿足這一藥典法規要求的直接且可靠的途徑。

3. 核心技術特點

• 技術優勢與數據可靠性：儀器采用高剛性主機結構與進口高精度應變式力值傳感器，確保測量結果長期穩定，測量精度高達±0.5%。其采用的 瓶頸刻痕處三點彎曲測試模擬法 與 峰值力值記錄法，嚴格復現標準測試條件，確保數據的準確性與重復性。智能化的PLC控制系統保障了測試過程的高穩定性。

• 操作便捷性：配備7英寸全彩液晶觸摸屏，中文操作界面直觀友好，所有參數設置與測試控制一鍵完成。測試結束后，測量頭自動高速返位，并內置微型打印機可即時輸出測試報告，顯著提升實驗室檢測效率。

4. 適用范圍/場景

本儀器是藥品產業鏈質量控制的設備。主要應用于：醫藥生產企業的進廠包裝材料檢驗、生產過程監控及成品出廠放行；政府檢測機構（如省市級藥檢所、質檢院）、第三方檢測實驗室的監督抽查與認證檢驗；科研機構與高等院校在新型藥包材研發、工藝改進中的性能評價與機理研究。

5. 執行標準

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• ISO 9187-1: 注射器械 - 第1部分：注射用安瓿

• 《中國藥典》2025年版 四部通則 <9014>

6. 技術參數

7. 操作流程

① 準備：將儀器置于平穩工作臺，通電開機預熱。② 設置：通過觸摸屏設置測試速度、樣品信息等參數。③ 裝樣：根據安瓿瓶規格選擇合適的夾具，將瓶體刻痕處準確置于兩支座中心。④ 測試：啟動測試，壓頭自動勻速下壓直至瓶頸斷裂后自動返回。⑤ 記錄：儀器自動顯示并保存本次折斷力峰值。⑥ 重復：更換樣品，重復步驟③-⑤，直至完成批次抽樣。⑦ 分析：調取測試數據，儀器自動計算平均值、標準差等統計結果。⑧ 報告：打印或導出包含全部數據與統計結果的正式檢測報告。

8. 售后服務

我們承諾提供全面保障：免費送貨上門、安裝調試及現場操作培訓；提供整機一年保修，核心傳感器三年質保；終身提供優惠的技術支持與維修服務；建立客戶檔案，提供定期維護提醒與校準咨詢；可根據用戶特殊樣品（如異形安瓿、卡式瓶套筒）提供定制夾具的開發服務。

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