抽吸體積測定儀

1、產品用途/適用樣品

抽吸體積測定儀主要用于測量真空采xue管在設定負壓環境下的抽吸體積，驗證其采血量是否滿足標準要求。通過模擬不同海拔地區的氣壓條件，該設備能夠評估采xue管在高原等特殊環境下的性能表現，幫助生產企業及檢測機構提前發現產品在異地使用中可能出現的采血量偏差問題。

適用樣品包括：一次性使用人體靜脈xue樣采集容器（真空采xue管）、各類預真空型采xue管。

2、核心技術特點

• PLC工業控制系統：運行穩定，測試數據可重復

• 7英寸HMI觸摸屏：操作直觀，參數設置與數據查看便捷

• 超厚有機玻璃真空室：便于觀察測試過程，結構耐用

• 內置抽真空裝置：無需外接氣源，即開即用

• 海拔模擬功能：0至-45KPa可調，對應模擬0至5000米海拔

• PID閉環控制：通過精密壓力控制系統精準調節至目標值

3、適用范圍/場景

適用于真空采xue管生產企業（出廠檢驗、型式檢驗）、第三方檢測實驗室（注冊檢驗、能力驗證）、醫療器械檢驗所、制藥企業質量部門及醫療機構檢驗科（來料驗收），尤其適用于銷往高海拔地區產品的海拔適應性評價。

4、執行標準

• YY/T 0314-2021《一次性使用人體靜脈xue樣采集容器》

• ISO 6710:2017《Single-use containers for human venous blood specimen collection》

YY/T 0314-2021由國家藥品監督管理局于2021年9月6日發布，2022年9月1日正式實施，全部代替YY/T 0314-2007版本。該標準修改采用ISO 6710:2017，適用于真空和非真空一次性使用靜脈xue樣采集容器。ISO 6710:2017規定了真空和非真空一次性使用靜脈xue樣采集容器的要求和試驗方法，不適用于血液采集針、持針器、血液培養容器或“動脈"血氣采集裝置。

5、技術參數

• 真空度范圍：0 ~ -45 KPa（模擬海平面至海拔5000米）

• 分辨率：0.1 KPa

• 負壓精度：0.5級

• 電源：AC 220V，50Hz

• 控制系統：PLC工業控制系統

• 操作界面：7英寸HMI觸摸屏

• 真空室材質：超厚有機玻璃

• 天平精度：經校準的電子天平，精確至小數點后三位（0.001g）

6、測試方法詳解

抽吸體積測定儀采用負壓平衡法進行檢測，嚴格遵循YY/T 0314-2021附錄B及ISO 6710:2017附錄B的規范要求：

• 第一步：將待測采xue管穿刺連接至設備真空室，使其內部壓力與真空罐體保持一致

• 第二步：根據目標海拔高度設定對應真空度（0至-45KPa），系統通過PID閉環控制自動調節至目標值

• 第三步：靜置1分鐘，使采xue管內外壓力充分平衡

• 第四步：讓采xue管至少充裝1分鐘，通過測量采xue管測試前后的重量差值計算實際抽吸體積

• 第五步：與標稱值比對，判定是否在±10%允差范圍內

抽吸體積計算公式為：1g水的體積相當于1mL。

驗證實驗表明，自動化檢測與人工操作的誤差<1%，且檢測時間較人工操作縮短約50%。

7、售后服務&定制服務

• 安裝調試：提供設備現場安裝調試服務，確保到貨后正常使用

• 操作培訓：提供現場或遠程操作培訓，幫助用戶快速掌握測試方法

• 技術支持：提供終身技術咨詢，解答使用過程中的疑問

• 質保服務：設備質保12個月，質保期內非人為故障免費維修

• 定制服務：可按用戶要求定制非標負壓范圍、數據導出接口及特殊規格適配夾具

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