北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【2025藥典】余甘子的檢測(cè)
檢測(cè)樣品:余甘子
檢測(cè)項(xiàng)目:含量測(cè)定
方案概述:根據(jù)2025版《中國(guó)藥典》余甘子含量測(cè)定方法,使用色譜柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)在柱溫40℃時(shí)分離效果相對(duì)較好,沒(méi)食子酸、鞣花酸與其相鄰雜質(zhì)峰可以達(dá)到基線分離,理論塔板數(shù)分別約為12492、127278,拖尾因子為0.9~1.0,滿足分析要求。
本品系藏族習(xí)用藥材。為大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果實(shí)。冬季至次春果實(shí)成熟時(shí)采收,除去雜質(zhì),干燥。
【性狀】 本品呈球形或扁球形,直徑1.2~2cm。表面棕褐色或墨綠色,有淺黃色顆粒狀突起,具皺紋及不明顯的6棱,果梗長(zhǎng)約1mm。外果皮厚1~4mm,質(zhì)硬而脆。內(nèi)果皮黃白色,硬核樣,表面略具6棱,背縫線的偏上部有數(shù)條筋脈紋,干后可裂成6瓣,種子6,近三棱形,棕色。氣微,味酸澀,回甜。
《中國(guó)藥典》2025年版中余甘子【含量測(cè)定】項(xiàng)與2020年版相比有明顯變化,具體如下:
1、洗脫方式:
2020藥典:等度;
2025藥典:梯度。
2、沒(méi)食子酸峰的理論板數(shù)
2020藥典:理論板數(shù)按沒(méi)食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000;
2025藥典:理論板數(shù)按沒(méi)食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
3、測(cè)定法
2020藥典:本品按干燥品計(jì)算,含沒(méi)食子酸(C7H6O5)不得少于 1.2%;
2025藥典:本品按干燥品計(jì)算,含沒(méi)食子酸(C7H6O5)、鞣花酸(C14H6O8)的總量不得少于2.0%。
迪馬科技根據(jù)2025版《中國(guó)藥典》余甘子含量測(cè)定方法,使用色譜柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)進(jìn)行檢測(cè),方法如下。
沒(méi)食子酸、鞣花酸混合對(duì)照溶液:濃度20μg/mL,溶劑為甲醇,客戶提供,直接上機(jī)。
余甘子供試品溶液:取余甘子粉末0.1g,加入甲醇50mL超聲30分鐘,取續(xù)濾液,即得。(注意:供試品溶液制備后盡快分析)
色譜柱:Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)
流動(dòng)相:A-甲醇 B-0.2%磷酸
流速:1mL/min
進(jìn)樣量:5μL
柱溫:40℃
檢測(cè)波長(zhǎng):270nm


根據(jù)2025版《中國(guó)藥典》余甘子含量測(cè)定方法,使用色譜柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)在柱溫40℃時(shí)分離效果相對(duì)較好,沒(méi)食子酸、鞣花酸與其相鄰雜質(zhì)峰可以達(dá)到基線分離,理論塔板數(shù)分別約為12492、127278,拖尾因子為0.9~1.0,滿足分析要求。
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